No existe una normativa armonizada a nivel de la UE sobre la melatonina en los complementos alimenticios. Su regulación es de ámbito nacional, y existe una gran disparidad entre los Estados miembros: desde la venta libre en dosis de varios miligramos hasta su venta exclusiva con receta médica.

Suecia se sitúa en el extremo más estricto de ese espectro y presenta una de las posiciones nacionales más claras de Europa. La Agencia Sueca de Medicamentos afirma que la melatonina está clasificada como medicamento en Suecia, no puede venderse como complemento alimenticio y solo puede comercializarse en farmacias.

Existe la melatonina sin receta, pero dentro de límites muy estrechos. El informe de la agencia sobre la melatonina de venta libre restringe la indicación sin receta al tratamiento a corto plazo del jet lag en adultos mayores de 18 años, con una dosis diaria máxima de 5 mg y envases de hasta diez comprimidos. El mismo informe establece que en Suecia no se permite la venta en establecimientos minoristas que no sean farmacias, debido al riesgo de uso no indicado en la ficha técnica. Las concentraciones más altas y cualquier uso distinto del jet lag siguen estando reservados a la venta con receta médica.

La consecuencia para un vendedor transfronterizo de complementos alimenticios es inequívoca. No existe ninguna dosis en la que la melatonina pueda venderse en Suecia como complemento alimenticio, ni existe ningún canal de venta al por menor fuera de las farmacias a través del cual pueda venderse en absoluto.