¿Es legal la melatonina en Suecia?

La melatonina queda fuera de todo marco armonizado en la UE para los complementos alimenticios. Los Estados miembros fijan sus propias normas, y esas normas difieren bastante de un país a otro.

Suecia está en el extremo más estricto de ese abanico, y es una de las posiciones nacionales más claras de Europa. La agencia sueca del medicamento afirma que la melatonina está clasificada como medicamento en Suecia, que no puede venderse como complemento alimenticio y que solo puede venderse en farmacias.

Existe melatonina sin receta, pero dentro de límites estrechos. El informe de la agencia sobre la melatonina sin receta restringe la indicación libre al tratamiento a corto plazo del jet lag en adultos mayores de 18 años, con una dosis diaria máxima de 5 mg y envases de hasta diez comprimidos. Ese mismo informe señala que la venta fuera de la farmacia no se acepta en Suecia, por el riesgo de uso al margen de la indicación. Las concentraciones superiores y cualquier uso distinto del jet lag siguen sujetos a receta.

La consecuencia para un vendedor transfronterizo de complementos es inequívoca. No hay dosis a la que la melatonina pueda venderse a Suecia como complemento alimenticio, ni ningún canal minorista fuera de las farmacias por el que pueda venderse en absoluto.