¿Es legal el CBD en Suecia?

Situación jurídica

En toda la UE, el cannabidiol y otros extractos de cannabinoides están clasificados como nuevos alimentos no autorizados en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283, y no existe ninguna autorización de la lista de la Unión en ningún Estado miembro. La autoridad alimentaria sueca aplica esta normativa directamente: el CBD y otros cannabinoides extraídos son nuevos alimentos no autorizados y no pueden comercializarse.

El cannabidiol en sí mismo no es un estupefaciente en Suecia. No figura en ninguna de las listas de estupefacientes suecas ni en la lista de sustancias peligrosas para la salud. Sin embargo, existen tres prohibiciones distintas que se aplican a los suplementos de CBD, y es necesario cumplirlas todas.

La primera es la ley de estupefacientes. En junio de 2019, el Tribunal Supremo dictaminó que el aceite de CBD que contiene THC es un preparado en el sentido del Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas y, por lo tanto, se considera estupefaciente, y que la exención del cáñamo industrial no se extiende a los preparados. En ese caso, ni siquiera se pudo determinar el nivel de THC. La autoridad alimentaria expone claramente las consecuencias: la legislación sueca en materia de estupefacientes no establece límites de concentración para el THC, a diferencia de lo que ocurre en otros países de la UE.

La segunda es la legislación sobre medicamentos. La Agencia de Medicamentos ha dictaminado en repetidas ocasiones que los productos de CBD que se toman por vía oral o se inhalan son medicamentos, y ha prohibido a las empresas vender aceites de CBD no autorizados.

La tercera es la clasificación como «alimento nuevo», que se aplica incluso a productos sin THC y sin declaraciones de propiedades.

Lo que distingue a Suecia de todos los demás países incluidos en este informe es que ha aplicado la segunda de estas medidas contra vendedores establecidos fuera de Suecia, y los tribunales la han ratificado.

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Suecia es el único mercado europeo en el que hemos observado que las autoridades reguladoras actúan directamente contra vendedores con sede en otros países de la UE, en lugar de limitarse a actuar contra las empresas de su propio territorio. La Agencia Sueca de Medicamentos ha dictado órdenes vinculantes que prohíben a determinadas empresas extranjeras vender productos de CBD a clientes con direcciones en Suecia, respaldadas por importantes sanciones económicas, y los tribunales suecos han respaldado este enfoque, sosteniendo que un medicamento vendido en Suecia debe estar autorizado en Suecia, incluso cuando la venta se realice por Internet desde el extranjero.

Suecia tampoco establece ningún nivel permitido de THC. En 2019, su Tribunal Supremo dictaminó que el aceite de CBD que contenga cualquier cantidad de THC es un estupefaciente, incluso cuando el THC proceda de cáñamo industrial legal e incluso cuando la cantidad sea demasiado pequeña para medirla.

Preferimos ser claros al respecto en lugar de omitir discretamente a un país de una lista. Suecia no es un mercado al que podamos atender de forma responsable, y esa es una decisión que tomamos tras analizar el historial de aplicación de la normativa, en lugar de esperar a averiguarlo.

Perspectivas

Suecia ha estudiado la posibilidad de introducir un umbral de THC para los preparados, pero ha decidido no hacerlo. Un memorándum gubernamental de 2021 recogía que la agencia de medicamentos consideraba que permitir dichos preparados entrañaba riesgos y desaconsejaba adoptar el tipo de exención que tiene su país vecino. Una comisión gubernamental de seguimiento presentó un informe en 2024 sin proponer ningún umbral de concentración. Actualmente no hay indicios de que esto vaya a cambiar.

Lo que cambiaría nuestra valoración sería justo lo contrario de lo que solemos observar: un umbral sueco para los preparados o un cambio en la forma en que la agencia de medicamentos aborda la venta transfronteriza por Internet. Ninguna de estas dos opciones parece probable a corto plazo.

Cronología

Junio de 2019

El Tribunal Supremo sostiene que el aceite de CBD que contiene THC es una sustancia estupefaciente a efectos del artículo 8 de la Ley Penal sobre Estupefacientes, aunque el THC proceda de cáñamo industrial legal. La exención relativa al cáñamo industrial no se aplica a los preparados, y en este caso no se pudo determinar la concentración de THC (NJA 2019, p. 531, causa B 177-19).

Tribunal Supremo, sentencia en el asunto B 177-19

Junio de 2020

La Agencia Sueca de Medicamentos (Läkemedelsverket) prohíbe a Glowing Pine B.V., con sede en los Países Bajos, la venta de aceites de CBD, cápsulas y cualquier preparado oral de cannabidiol a base de extracto de cáñamo, en todas sus concentraciones, a clientes con domicilio en Suecia, bajo pena de una multa continua de 600 000 SEK. El mismo día se dictó una resolución paralela contra una segunda empresa neerlandesa.

Agencia Sueca de Medicamentos, resolución de prohibición bajo pena de multa, n.º de expediente 6.2.14-2020-018942

Junio de 2022

El Tribunal Administrativo de Uppsala confirma la prohibición impuesta por la Agencia Sueca de Medicamentos a una empresa neerlandesa de vender productos de CBD a clientes en Suecia, al sostener que un medicamento vendido en Suecia debe estar autorizado en ese país, incluso cuando la venta se realice a través de Internet, y al rechazar el argumento de que la Directiva sobre comercio electrónico exime a los vendedores transfronterizos en línea (asunto n.º 1702-21).

Tribunales de Suecia