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¿Es legal la melatonina en Letonia?

Situación jurídica

No existe una normativa armonizada a nivel de la UE sobre la melatonina en los complementos alimenticios. Esta cuestión se regula a nivel nacional, y las posturas de los Estados miembros van desde su clasificación como medicamento de venta exclusiva con receta hasta límites máximos de varios miligramos.

Letonia regula los complementos alimenticios mediante el Reglamento del Consejo de Ministros n.º 685, «Prasības uztura bagātinātājiem», aprobado el 1 de diciembre de 2015 y publicado en el «Latvijas Vēstnesis» n.º 242, de 10 de diciembre de 2015. Un complemento puede comercializarse en Letonia si se ha notificado al servicio de alimentación y veterinaria y se ha inscrito en el registro de complementos, y si se presenta como un alimento y se suministra al consumidor final únicamente preenvasado. El reglamento establece cantidades máximas permitidas únicamente para las vitaminas y los minerales; no establece ningún límite máximo para la melatonina, y ningún instrumento legislativo letón menciona la melatonina en absoluto.

La melatonina también existe en Letonia como medicamento registrado, pero eso no excluye la vía de los complementos alimenticios, y los complementos de melatonina se notifican, se registran y se venden libremente.

¿Vendemos aquí?

Por ahora no.

Letonia no establece ningún límite máximo nacional para la melatonina en los complementos alimenticios, y las farmacias letonas venden abiertamente melatonina de marca propia con una dosis que casi duplica la de 1 miligramo de nuestra fórmula « Sleep », sin necesidad de receta médica. En lo que respecta únicamente a la melatonina, no hay ningún problema en este caso.

La melatonina no es la razón por la que no realizamos envíos a Letonia. Consulta nuestra página sobre el CBN en Letonia para obtener una visión más completa de la situación en el país.

Perspectivas

La postura de Letonia respecto a los suplementos de melatonina está clara y no presenta particularidades: un régimen de notificación y registro sin límite máximo específico para la sustancia, y un mercado minorista abierto y bien consolidado en torno a él. No hay indicios de que se vaya a introducir un límite máximo a nivel nacional.

Lo que hay que tener en cuenta es la situación a nivel de la UE, más que la de Letonia. Varios Estados miembros han establecido límites máximos de 1 mg o inferiores, y cualquier medida encaminada a la armonización fijaría esa cifra para todos.

Cronología

Diciembre de 2015

El Reglamento del Consejo de Ministros n.º 685 establece los requisitos aplicables a los complementos alimenticios en Letonia, exigiendo su notificación al Servicio Alimentario y Veterinario y su inscripción en el registro de complementos alimenticios, y fijando cantidades máximas únicamente para las vitaminas y los minerales.

Reglamento del Consejo de Ministros n.º 685, Boletín Oficial de Letonia n.º 242

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