¿Es legal la melatonina en Letonia?

Situación formal

No existe una norma armonizada de la UE para la melatonina en complementos alimenticios. La cuestión se regula a nivel nacional, y las posiciones de los Estados miembros van desde la clasificación como medicamento sujeto a receta hasta topes de varios miligramos.

Letonia regula los complementos alimenticios mediante un reglamento nacional en vigor desde 2015. Un complemento puede comercializarse en Letonia si se ha notificado al servicio alimentario y veterinario y se ha inscrito en el registro de complementos, y si se presenta como alimento y se suministra al consumidor final únicamente preenvasado. El reglamento fija cantidades máximas permitidas solo para vitaminas y minerales; no fija ningún máximo para la melatonina, y ningún instrumento letón menciona siquiera la melatonina.

La melatonina existe también en Letonia como medicamento registrado, pero eso no cierra la vía del complemento alimenticio, y los complementos de melatonina se notifican, se registran y se venden abiertamente.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Letonia no fija ningún máximo nacional para la melatonina en complementos alimenticios, y las farmacias letonas venden abiertamente y sin receta melatonina de marca propia a casi el doble del miligramo que lleva nuestra fórmula Sleep.

La melatonina no es la razón por la que no enviamos a Letonia. Consulta nuestra página sobre el CBN en Letonia para ver el panorama completo del país.

Perspectivas

La posición letona sobre los complementos de melatonina está asentada y no tiene nada de particular: un régimen de notificación y registro sin techo específico por sustancia, y un mercado minorista abierto y bien establecido a su alrededor. No hay indicios de que vaya a introducirse un tope nacional.

Lo que hay que vigilar está en el plano de la UE y no en el letón. Varios Estados miembros fijan topes de 1 mg o inferiores, y cualquier avance hacia la armonización fijaría la cifra para todos.

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El Reglamento del Consejo de Ministros n.º 685 establece los requisitos aplicables a los complementos alimenticios en Letonia, exige la notificación al servicio alimentario y veterinario y la inscripción en el registro de complementos, y fija cantidades máximas únicamente para vitaminas y minerales

Ministru kabineta noteikumi Nr. 685, Latvijas Vēstnesis Nr. 242