¿Es legal la melatonina en Austria?

No hay norma armonizada en la UE sobre la melatonina en complementos alimenticios. Se regula a nivel nacional, y los Estados miembros han adoptado posturas muy distintas, desde una clasificación directa como medicamento hasta ninguna norma. Lo que sí está armonizado es la declaración de propiedades saludables: el Reglamento (UE) n.º 432/2012 autoriza afirmar que la melatonina contribuye a reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño, y lo condiciona a que el alimento contenga exactamente 1 mg de melatonina por porción cuantificada.

Austria no ha fijado ningún máximo: no hay determinación legislativa de cantidades máximas admisibles de melatonina en complementos alimenticios, ni cifra publicada por el ministerio de sanidad, la agencia de seguridad alimentaria o la agencia del medicamento. Austria tampoco exige notificación ni registro alguno de complementos alimenticios.

Lo que Austria sí tiene es una entrada por el lado del medicamento: la melatonina está sujeta a receta bajo la ordenanza austriaca de prescripción desde 2009 y, de forma inusual, no lleva la excepción de venta libre que sí tienen sustancias comparables. Austria maneja la melatonina como sustancia de doble estatus, y el mercado resuelve la cuestión en la práctica: los complementos de melatonina se venden abiertamente a 1 mg, 1,9 mg y 3 mg por dosis diaria, incluido un spray oral para dormir de 1 mg por dosis diaria fabricado por una empresa austriaca y etiquetado como complemento alimenticio.

Sí existe un umbral austriaco, y es aduanero. Los tribunales austriacos aplican la nomenclatura combinada de la UE, según la cual una dosis diaria de 2 mg o más de melatonina tiene efecto terapéutico o profiláctico y entra en la partida aduanera de productos medicinales. Esa clasificación importa porque Austria prohíbe que los consumidores particulares reciban productos medicinales pedidos a distancia.