No existe una normativa armonizada a nivel de la UE sobre la melatonina en los complementos alimenticios. Su regulación es de competencia nacional, y los Estados miembros han adoptado posturas muy diferentes, que van desde su clasificación directa como medicamento hasta la ausencia total de normativa. Lo que sí está armonizado es la declaración de propiedades saludables: El Reglamento (UE) n.º 432/2012 autoriza la declaración de que la melatonina contribuye a reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño, y la condiciona a que el alimento contenga exactamente 1 mg de melatonina por porción cuantificada.

Austria no ha establecido ningún límite máximo. No existe ninguna disposición legislativa que fije las cantidades máximas permitidas de melatonina en los complementos alimenticios, y ni el Ministerio de Sanidad, ni la Agencia de Seguridad Alimentaria, ni la Agencia de Medicamentos han publicado ninguna cifra al respecto. Austria tampoco exige ningún tipo de notificación ni registro de los complementos alimenticios.

Lo que sí existe en Austria es una entrada en el ámbito de los medicamentos: la melatonina figura como medicamento de venta exclusiva con receta en la ordenanza sobre la obligación de receta médica desde el 23 de junio de 2009 y, de forma inusual, no cuenta con una excepción de venta libre, a diferencia de lo que ocurre con sustancias comparables. Dicha ordenanza regula los medicamentos. Austria considera la melatonina como una sustancia de doble estatus, y el mercado resuelve la cuestión en la práctica: los complementos alimenticios de melatonina se venden libremente en dosis diarias de 1 mg, 1,9 mg y 3 mg, incluido un « spray » oral para dormir, con una dosis diaria de 1 mg, fabricado por un fabricante austriaco y etiquetado como complemento alimenticio.

Existe un umbral austriaco, y es de carácter aduanero. Los tribunales austriacos aplican las notas explicativas de la nomenclatura combinada de la UE, según las cuales una dosis diaria de 2 mg o más de melatonina tiene un efecto terapéutico o profiláctico y hace que el producto se incluya en la partida arancelaria 3004. Esa clasificación es importante porque Austria prohíbe que los consumidores particulares reciban productos medicinales pedidos a distancia.