No existe un límite máximo armonizado a nivel de la UE para la melatonina en los complementos alimenticios. Esta cuestión se regula a nivel nacional, y las posiciones de los Estados miembros van desde la clasificación como medicamento de venta exclusiva con receta hasta límites máximos de varios miligramos.

Portugal establece un límite máximo nacional de 1 mg por dosis diaria, según el dictamen de la DGAV titulado «Definición de los límites entre medicamentos y complementos alimenticios — Dictamen sobre la melatonina», publicado el 28 de julio de 2016: los complementos alimenticios no deben contener concentraciones de melatonina superiores a 1 mg (dosis diaria). La DGAV solo acepta notificaciones de suplementos que no superen dicha cifra y que no estén destinados a niños. Se trata de una clasificación de producto límite en el marco de la legislación alimentaria, no de una medida relativa a medicamentos o estupefacientes, y es un dictamen de la agencia más que una «Portaria» o un «Decreto-Lei». La melatonina no es de venta exclusiva con receta médica en Portugal en dosis de suplemento; el medicamento autorizado Circadin 2 mg existe por separado y no impide la comercialización como alimento.