¿Es legal la melatonina en Grecia?

Situación formal

La melatonina no tiene norma armonizada de la UE en complementos alimenticios: cada Estado miembro fija su propia posición y divergen mucho.

Grecia ha fijado un máximo nacional. Por decisión de la agencia griega del medicamento de octubre de 2024, los productos con melatonina en una dosis diaria superior a 1 mg no son admisibles como complementos alimenticios y su distribución en el mercado griego está prohibida, tras un periodo transitorio para las existencias que terminó en mayo de 2025.

Una dosis diaria de 1 mg está por tanto permitida. Los medicamentos de melatonina existen aparte en Grecia bajo la competencia de la agencia sobre medicamentos; la vía de complemento por debajo del umbral no se ve afectada.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Grecia limita la melatonina en complementos alimenticios a 1 mg por dosis diaria. Por encima, un producto no se admite como complemento y no puede distribuirse allí: la agencia griega del medicamento fijó esa norma en octubre de 2024 y la ha aplicado desde entonces, retirando del mercado en enero de 2026 un complemento para el sueño importado de 3 mg.

Nuestra dosis es de 1 mg, dentro del límite griego. Formulamos y verificamos cada lote frente a esa cifra en lugar de limitarnos a apuntar a ella, así que esta es una de las pocas partes de nuestro panorama regulatorio sin ninguna zona gris.

Que podamos enviar a Grecia lo deciden las normas sobre el CBD, no la melatonina.

Perspectivas

Asentado desde octubre de 2024, y vigilado activamente por arriba más que discutido. La agencia griega del medicamento prohibió en enero de 2026 un complemento para el sueño importado de 3 mg precisamente sobre esta base, que es la pauta esperable: actuación contra los productos por encima de la línea, no contra los que cumplen.

No hay señales de que Grecia vaya a mover la cifra. Si alguna vez lo hace, la dirección en Europa ha sido a la baja y no al alza, así que ese es el cambio que conviene vigilar.

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Decisión n.º 126755 del presidente del consejo de administración del EOF: los productos que contienen melatonina en una dosis diaria superior a 1 mg no son admisibles como complementos alimenticios y su distribución en el mercado griego queda prohibida. El periodo transitorio para las existencias se fijó inicialmente hasta el 30 de abril de 2025 y se prorrogó hasta el 31 de mayo de 2025.

Anuncio del EOF de 29 de abril de 2025 sobre el periodo transitorio de la melatonina conforme a la Decisión 126755/25-10-2024

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El EOF prohíbe la distribución de SWANSON Sleep Essentials, 60 cápsulas con 3 mg de melatonina por cápsula y una dosis recomendada de una cápsula al día, fabricado por Swanson Health Products en Estados Unidos y distribuido desde Polonia, por contener melatonina en una cantidad superior al límite permitido de 1 mg diario.

Decisión del EOF 159432/24.12.2025 por la que se prohíbe SWANSON Sleep Essentials