¿Es legal la melatonina en Finlandia?

Ninguna norma europea regula la melatonina en complementos alimenticios; cada Estado miembro decide por su cuenta y las posiciones resultantes varían mucho.

Finlandia traza una línea clara, y es de las mejor definidas de Europa. La melatonina está nombrada en la lista de medicamentos del regulador finlandés del medicamento, pero esa lista dice en sus propios términos que no es exhaustiva y que no todo producto que contenga una sustancia listada cumple la definición de medicamento. La frontera operativa es la dosis. Una dosis diaria de 2 mg o más convierte el producto en medicamento que requiere autorización de comercialización; por debajo es un complemento alimenticio.

Ambos lados de esa línea se han fijado por resolución y no por afirmación. En abril de 2014 el Tribunal Supremo Administrativo confirmó la conclusión del regulador de que un producto de melatonina de 2 mg era un medicamento. En 2018 el regulador dictó cuatro decisiones que declaraban que los preparados de melatonina de 1,9 mg no eran medicamentos; las cuatro son firmes.

El mercado finlandés se ha organizado en torno a esa frontera. Las cadenas de farmacias venden complementos alimenticios de melatonina de 1,0 a 1,95 mg como productos de venta ordinaria. Las concentraciones superiores existen en Finlandia como medicamentos autorizados.