¿Es legal la melatonina en Luxemburgo?

Situación formal

La melatonina queda fuera de todo marco armonizado de la UE para los complementos alimenticios. Cada Estado miembro fija sus propias normas, y esas normas difieren bastante de un país a otro.

Luxemburgo es un caso atípico por no tener lista propia. Su autoridad de seguridad alimentaria afirma que en Luxemburgo no existe una lista positiva de plantas y otras sustancias que puedan emplearse en la fabricación de complementos alimenticios, y que las listas establecidas en otros Estados miembros sirven de referencia a las autoridades competentes. La melatonina es una «otra sustancia» en ese sentido, de modo que Luxemburgo no fija ningún máximo nacional para ella y no se ha identificado ninguna decisión luxemburguesa que la reclasifique como medicamento.

Cuál es la referencia aplicable está sin resolver, y eso importa: los países vecinos de Luxemburgo divergen, con Bélgica en 0,3 mg al día y Francia permitiendo por debajo de 2 mg.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Luxemburgo es un caso atípico: no mantiene su propia lista de sustancias permitidas y dosis máximas para complementos alimenticios. Su autoridad de seguridad alimentaria dice sin rodeos que las listas elaboradas en otros Estados miembros de la UE sirven de referencia a las autoridades competentes luxemburguesas. Eso deja a la melatonina sin una cifra luxemburguesa.

Preferimos exponer la parte incómoda antes que omitirla. Los vecinos de Luxemburgo discrepan con claridad (Bélgica limita la melatonina a 0,3 mg y Francia permite hasta 2 mg), y los complementos de melatonina que vemos en las farmacias luxemburguesas están formulados a 0,29 mg, que es la cifra belga. Las dosis más altas aparecen en Luxemburgo como medicamentos sin receta, no como complementos. No podemos descartar que una evaluación luxemburguesa recurra a la cifra belga, en cuyo caso nuestro 1 mg quedaría por encima.

No hemos encontrado ninguna actuación luxemburguesa contra complementos de melatonina a ninguna dosis, ni ninguna norma luxemburguesa que nuestro producto incumpla. Esa es la base sobre la que enviamos actualmente, y lo revisamos con regularidad.

Perspectivas

Esta es la parte menos resuelta de nuestra posición en Luxemburgo. Como Luxemburgo se remite a las listas de otros Estados miembros en lugar de publicar su propia cifra, la situación podría aclararse en cualquier momento sin ningún cambio en la ley luxemburguesa: bastaría con que una autoridad indicara qué referencia aplica.

Hay que vigilar también cualquier avance hacia una lista nacional, algo que varios Estados miembros han hecho en los últimos años y que sustituiría la ambigüedad actual por una cifra.