No hay una norma armonizada de la UE sobre la melatonina en complementos alimenticios. Se regula a nivel nacional y los Estados miembros difieren mucho: unos fijan una dosis máxima, otros no fijan ninguna y otros la tratan como medicamento en cualquier concentración.
Lituania fija una cifra de 1 miligramo por dosis diaria recomendada para los complementos alimenticios, por encima de la cual una preparación se trata como medicamento y debe registrarse como tal. El servicio de alimentación y veterinaria lo declaró en julio de 2018, alegando como base recomendaciones de la Comisión Europea.
Es una posición del organismo y no un acto legal nacional. No aparece en la norma de higiene que regula los complementos alimenticios, ni en la orden de notificación, ni en ninguna orden del ministerio de sanidad que hayamos podido localizar, y la página original del organismo ya no carga tras una migración del sitio web. Aun así, el mercado lituano aplica la cifra de forma constante.
La frontera se ve desde ambos lados. Las principales cadenas de farmacias lituanas venden abiertamente complementos alimenticios de melatonina de 1 miligramo, tanto en spray oral como en cápsulas, incluidos los de un fabricante nacional. Por encima de la línea, el registro de medicamentos recoge la melatonina como medicamento registrado de 2, 3 y 5 miligramos. Nada por encima de 1 miligramo aparece en una web de farmacia lituana como complemento alimenticio.
