No existe una normativa armonizada a nivel de la UE sobre la melatonina en los complementos alimenticios. La cuestión se regula a nivel nacional, y las posturas de los Estados miembros van desde su clasificación como medicamento de venta exclusiva con receta hasta límites máximos de varios miligramos.

Irlanda se sitúa en el extremo más estricto: la melatonina es un medicamento de venta exclusiva con receta, independientemente de su concentración. El Reglamento sobre productos medicinales (receta y control del suministro) de 2003 (S.I. n.º 540/2003) incluyen la melatonina en la columna 1 del primer anexo, con una «A» en la columna 2 y sin ninguna indicación en las columnas 3, 4 o 5; además, la exención prevista en el apartado 2 del artículo 5, que permite el suministro sin receta hasta una concentración, tamaño de envase, forma o dosis máximas establecidas, solo es aplicable cuando existe dicha indicación. No existe ninguna, por lo que la clasificación es independiente de la dosis. La parte A significa que la receta no puede renovarse. El ministro de Sanidad lo confirmó en una respuesta escrita al Dáil del 29 de julio de 2025, añadiendo que no se ha presentado ninguna solicitud para reclasificar la melatonina, y la Autoridad de Seguridad Alimentaria de Irlanda afirma que la melatonina no está permitida en los complementos alimenticios disponibles en el mercado irlandés.

El artículo 19, apartado 1, del mismo instrumento establece por separado que ninguna persona podrá suministrar por venta por correspondencia ningún medicamento, y sus definiciones amplían esta prohibición al suministro a distancia solicitado por una persona de la cadena de suministro, ya sea dentro o fuera del Estado.