¿Es legal la melatonina en Irlanda?

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A flag of Ireland, next to the chemical structure of Melatonin

Situación formal

No hay una norma armonizada de la UE para la melatonina en complementos alimenticios. La cuestión se regula a nivel nacional, y las posiciones de los Estados miembros van desde la clasificación como medicamento sujeto a receta hasta topes de varios miligramos.

Irlanda está en el extremo más estricto: la melatonina es un medicamento sujeto a receta en cualquier concentración. El reglamento irlandés de control de recetas recoge la melatonina sin concentración máxima, tamaño de envase, forma ni dosis anotados frente a ella, y la exención que permite dispensar sin receta solo está disponible cuando existe una anotación así. No hay ninguna, de modo que la clasificación es independiente de la dosis y la receta no es renovable. El ministro de Sanidad lo confirmó en una respuesta escrita en el Dáil en julio de 2025, añadiendo que no se ha presentado ninguna solicitud para reclasificar la melatonina, y la Food Safety Authority of Ireland afirma que la melatonina no está permitida en los complementos alimenticios disponibles en el mercado irlandés.

El mismo reglamento dispone aparte que nadie puede suministrar un medicamento por venta por correo, y lo define de modo que alcanza el suministro a distancia solicitado por alguien de la cadena de suministro, esté dentro o fuera del Estado.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Irlanda clasifica la melatonina como medicamento sujeto a receta en toda concentración, sin vía de complemento alimenticio a ninguna dosis: una de las posiciones más estrictas de Europa.

Dicho esto, la melatonina no es el motivo por el que no enviamos a Irlanda. Consulta nuestra página sobre el CBN en Irlanda para ver el panorama completo.

Perspectivas

La clasificación irlandesa lleva más de veinte años estable, y el ministro confirmó en julio de 2025 que no se ha presentado ninguna solicitud para cambiarla.

Lo que se mueve es la aplicación, no la norma. La autoridad de seguridad alimentaria ha ordenado dos veces en el último año retirar complementos de melatonina del mercado irlandés, y las autoridades tributarias tienen una vía declarada para retener medicamentos que llegan por correo y remitirlos al regulador del medicamento. Merece seguimiento estrecho aunque ahora mismo no sea lo que determina nuestra posición sobre Irlanda.

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Las Medicinal Products (Prescription and Control of Supply) Regulations 2003 incluyen la melatonina en la Parte A del Primer Anexo sin una entrada de concentración máxima, lo que la somete a prescripción médica a cualquier dosis, y prohíben el suministro de medicamentos por venta por correo en su artículo 19(1)

Irish Statute Book, S.I. n.º 540/2003

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El Ministro de Hacienda confirma en una respuesta escrita en el Dáil que Revenue retuvo la melatonina de un consumidor comprada en otro Estado miembro y la remitió a la HPRA, y que los medicamentos comprados en línea e importados al Estado infringen el artículo 19(1)

Houses of the Oireachtas, PQ 343 [16666/25]

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La alerta 2025.53 de la FSAI exige a los minoristas y a los vendedores en línea retirar de la venta cinco complementos de melatonina de Life Extension, incluido un producto en cápsulas de 1 mg

Food Safety Authority of Ireland, alerta 2025.53

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La alerta 2026.29 de la FSAI exige la retirada del mercado y de la venta de tres productos de gominolas de melatonina de Jelly Pills de origen polaco

Food Safety Authority of Ireland, alerta 2026.29

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