¿Es legal el CBD en Alemania?

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A flag of Germany, next to the chemical structure of CBD

Situación formal

El estatus del CBD en la UE no ha cambiado desde enero de 2019: Novel Food (alimento novedoso) no autorizado en virtud del Reglamento (UE) n.º 2015/2283, sin que ningún Estado miembro tenga la autorización que zanjaría la cuestión.

Alemania lo aplica con rigor y añade una segunda capa nacional. La oficina federal de seguridad alimentaria mantiene que no conoce ninguna configuración en la que el CBD en alimentos, incluidos los complementos alimenticios, fuera comercializable. Además, el CBD figura desde 2016 en la lista alemana de medicamentos sujetos a receta, de modo que un producto con CBD presentado con alegaciones terapéuticas o funcionales puede reclasificarse como medicamento con receta obligatoria: eso hizo el tribunal contencioso-administrativo de Colonia en 2022 con unas gotas de CBD vendidas como complemento, y el tribunal superior contencioso-administrativo de Baden-Wuerttemberg consideró en 2023 que los aceites orales de CBD son Novel Food no autorizados.

La clasificación es competencia de los Laender; la oficina federal declina expresamente tener autoridad vinculante.

¿Vendemos aquí?

Sí, por ahora: Sleep spray, Sleep cápsulas.

Alemania no ha autorizado el CBD como ingrediente alimentario, y ningún otro país de la UE lo ha hecho, así que es la posición sin resolver de toda la UE y no algo propiamente alemán. Alemania sí la hace cumplir más activamente que la mayoría, a través de las autoridades alimentarias de sus Estados, y no hemos encontrado ningún caso en que esa actuación alcanzara a vendedores que envían desde otro país de la UE como nosotros.

Es una decisión vigilada, no una posición asentada, y cambiaremos a dónde enviamos si eso cambia.

Perspectivas

La cuestión que vigilar es a qué valor de referencia se anclan los laboratorios de los Estados alemanes. Las evaluaciones de Baden-Wuerttemberg han usado la cifra británica de 10 mg/día en lugar de la provisional de la EFSA; un cambio llevaría las dosis habituales de un múltiplo pequeño de la referencia a uno grande.

Además, más de cien solicitudes de Novel Food (alimento novedoso) siguen pendientes en la UE, con los procedimientos suspendidos a la espera de datos de seguridad, y ese proceso es lo que realmente resolvería la posición.

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El CBD se añade al anexo 1 del AMVV, lo que lo somete a prescripción médica cuando se comercializa como medicamento. La venta sin declaraciones terapéuticas o funcionales puede quedar fuera de la vía del medicamento, por lo que la inclusión opera sobre la presentación y no de forma categórica.

Deutscher Hanfverband

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El Tribunal Administrativo de Colonia (7 K 954/20) clasifica unas gotas de CBD comercializadas como complemento alimenticio como medicamento sujeto a prescripción médica, atendiendo a cómo se presentaba el producto y no a su contenido de CBD.

Verbraucherzentrale

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El Tribunal Superior Administrativo de Baden-Wuerttemberg (9 S 969/23) resuelve que los aceites de CBD por vía oral son Novel Food (alimento novedoso) no autorizados: la resolución alemana más directamente pertinente para un producto de CBD de administración oral.

Verbraucherzentrale

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Entra en vigor la KCanG. El BVL confirma que la exención del cáñamo comercial con un 0,3 % de THC solo se aplica al comercio sin potencial de intoxicación con fines comerciales o científicos, y no hace comercializables los alimentos que contienen cannabinoides.

Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

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Los laboratorios estatales de Baden-Wuerttemberg informan sobre 72 productos de CBD y de extractos de cannabinoides muestreados en 2023-24: los 72 fueron objetados como Novel Food (alimento novedoso) no autorizado y 46 se clasificaron además como nocivos para la salud. Se señala a las tiendas en línea como el principal canal de venta.

Untersuchungsaemter Baden-Wuerttemberg

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El BVL actualiza sus preguntas frecuentes y reitera que no conoce ninguna configuración en la que el CBD en alimentos o complementos alimenticios sea comercializable, y que la evaluación de la seguridad de los cannabinoides distintos del CBD corresponde al operador que comercializa el producto.

Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

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Más de 100 solicitudes de Novel Food (alimento novedoso) de CBD están pendientes a nivel de la UE, 19 validadas y en revisión por la EFSA, con los procedimientos suspendidos a la espera de datos de seguridad. Se informa de que un estudio del BfR de 2024 detectó THC en 20 de los 26 aceites de CBD analizados.

Verbraucherzentrale

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