¿Es legal la melatonina en Rumanía?

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A flag of Romania, next to the chemical structure of Melatonin

Situación formal

Ninguna norma de ámbito europeo regula la melatonina en complementos alimenticios; cada Estado miembro decide por su cuenta, y las posiciones resultantes varían mucho.

Rumanía no fija un máximo nacional para la melatonina ni la ha reclasificado como medicamento. Los complementos alimenticios se comercializan al amparo de la ley rumana de complementos alimenticios mediante notificación al Ministerio de Sanidad, y no se identificó ninguna lista nacional de otras sustancias restringidas que fije un límite para la melatonina.

La práctica rumana es abiertamente permisiva muy por encima de nuestra dosis. La melatonina se vende sin receta en las principales cadenas de farmacias del país a 5 mg por comprimido, cinco veces la nuestra, tanto de fabricantes rumanos como de marcas importadas.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Rumanía no fija ningún límite nacional para la melatonina, y las farmacias rumanas la venden sin receta a 5 mg por comprimido, cinco veces nuestra dosis. Nuestro 1 mg queda holgadamente dentro de todo lo que Rumanía exige, y coincide con la cantidad sobre la que se construye la propia declaración de sueño autorizada en la UE.

Si enviamos o no a Rumanía es otra cuestión, que deciden las normas sobre el CBD y no la melatonina. Nuestra página de CBD para Rumanía lo explica.

Perspectivas

Rumanía es uno de los mercados de melatonina más permisivos de la UE y no muestra señales de endurecerse.

Si la tendencia del resto de Europa acaba llegando a Rumanía —Grecia limitó los complementos a 1 mg en 2024 y los Países Bajos tratan como medicamento a partir de 0,3 mg—, una dosis de 1 mg seguiría estando dentro de todos los límites nacionales hoy vigentes en la UE salvo esos dos. Eso convierte esta parte del panorama en una de las más duraderas.