¿Es legal la melatonina en Malta?

Situación formal

La melatonina en complementos alimenticios se regula en la UE exclusivamente a nivel nacional; no existe norma armonizada y los enfoques de los Estados miembros varían mucho.

Malta no ha fijado un máximo nacional: aplica el derecho alimentario de la UE y no mantiene una lista nacional de niveles máximos de «otras sustancias», así que no hay una cifra maltesa dentro o fuera de la cual pueda situarse una dosis diaria de 1 mg. No se ha localizado ninguna resolución de la Malta Medicines Authority ni de la Superintendence of Public Health que trate la melatonina como medicamento.

La práctica del mercado maltés llena ese vacío. La melatonina se vende abiertamente en Malta como complemento alimenticio sin receta a 1 mg, incluso a través de la tienda maltesa de una cadena de salud generalista, y a 5 mg en otros sitios. Nada de ello requiere receta.

¿Vendemos aquí?

En este momento no.

Sí, enviamos a Malta, y aquí la melatonina no tiene complicación.

Malta no fija dosis máxima para la melatonina en complementos alimenticios, así que no hay cifra nacional dentro o fuera de la cual situar nuestro 1 mg. Nuestra dosis es además exactamente la cantidad a la que está condicionada la declaración de sueño autorizada por la UE, lo que la convierte en la dosis estándar y no en una rareza.

La práctica maltesa lo confirma: allí la melatonina se vende abiertamente como complemento sin receta a 1 mg y más, incluso en la web maltesa de una cadena de salud generalista. Estamos dentro de la práctica local establecida, no en su límite.

Antes éramos más cautos en esta página porque no habíamos encontrado una confirmación positiva de cómo trata Malta la melatonina y preferíamos decirlo. Ya la hemos encontrado. Lo único que nos gustaría todavía es una declaración directa de la Malta Medicines Authority, y lo diremos aquí si cambia algo.

Perspectivas

Malta no fija ningún máximo para la melatonina en complementos alimenticios, y nada indica que vaya a hacerlo. La pregunta que aquí quedaba abierta —si Malta trataba discretamente la melatonina como medicamento sujeto a receta, como hacen algunos países— la responde ahora la práctica de mercado descrita arriba, no un documento.

Lo que lo zanjaría del todo es una declaración directa de la Malta Medicines Authority sobre cómo clasifica la melatonina, y actualizaremos esta página si dice algo inesperado. En su defecto, una armonización de los límites de melatonina a nivel de la UE lo resolvería para todos los Estados miembros a la vez.