Ist Melatonin in Griechenland legal?

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A flag of Greece, next to the chemical structure of Melatonin

Rechtlicher Status

Für Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln gibt es keine EU-harmonisierte Regel. Jeder Mitgliedstaat setzt seine eigene Position, und sie liegen weit auseinander.

Griechenland hat einen nationalen Höchstwert festgelegt. Durch Entscheidung der griechischen Arzneimittelbehörde vom Oktober 2024 sind Produkte mit einer Melatonin-Tagesdosis über 1 mg als Nahrungsergänzungsmittel nicht akzeptabel, und ihr Vertrieb auf dem griechischen Markt ist verboten, nach einer Übergangsfrist für Bestände, die im Mai 2025 endete.

Eine Tagesdosis von 1 mg ist daher erlaubt. Melatonin-Arzneimittel gibt es in Griechenland gesondert im Arzneimittelbereich der Behörde; der Supplement-Weg unter dem Schwellenwert bleibt davon unberührt.

Verkaufen wir hier?

Ja: Sleep-Spray, Sleep-Kapseln.

Griechenland begrenzt Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln auf 1 mg pro Tagesdosis. Darüber wird ein Produkt nicht als Supplement akzeptiert und darf dort nicht vertrieben werden. Die griechische Arzneimittelbehörde hat diese Regel im Oktober 2024 gesetzt und seither durchgesetzt, im Januar 2026 ordnete sie an, ein importiertes Schlafsupplement mit 3 mg vom Markt zu nehmen.

Unsere Dosis ist 1 mg und liegt innerhalb des griechischen Grenzwerts. Wir formulieren und prüfen bei der Freigabe auf diesen Wert, statt ihn anzupeilen. Das ist einer der wenigen Teile unseres regulatorischen Bildes ohne jede Grauzone.

Ob wir nach Griechenland liefern können, entscheiden die CBD-Regeln, nicht Melatonin.

Ausblick

Seit Oktober 2024 geklärt und am oberen Ende aktiv durchgesetzt statt umstritten. Die griechische Arzneimittelbehörde untersagte im Januar 2026 genau auf dieser Grundlage ein importiertes Schlafsupplement mit 3 mg. Das ist das zu erwartende Muster: Maßnahmen gegen Produkte über der Grenze, nicht gegen konforme.

Nichts deutet darauf hin, dass Griechenland den Wert bewegt. Falls doch, ging die Richtung in Europa bisher nach unten, nicht nach oben. Das ist die Änderung, die zu beobachten ist.

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Entscheidung Nr. 126755 des Vorsitzenden des EOF-Vorstands: Produkte mit Melatonin in einer Tagesdosis über 1 mg sind als Nahrungsergänzungsmittel nicht zulässig, und ihr Vertrieb auf dem griechischen Markt ist verboten. Eine Übergangsfrist für Bestände lief zunächst bis zum 30. April 2025 und wurde bis zum 31. Mai 2025 verlängert.

EOF-Bekanntmachung vom 29. April 2025 zur Übergangsfrist für Melatonin nach Entscheidung 126755/25-10-2024

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Der EOF verbietet den Vertrieb von SWANSON Sleep Essentials, 60 Kapseln mit 3 mg Melatonin pro Kapsel und einer empfohlenen Dosis von einer Kapsel täglich, hergestellt von Swanson Health Products in den Vereinigten Staaten und aus Polen vertrieben, mit der Begründung, dass es Melatonin in einer Menge über dem zulässigen Grenzwert von 1 mg pro Tag enthält.

EOF-Entscheidung 159432/24.12.2025 zum Verbot von SWANSON Sleep Essentials

Inhaltsstoffe

Unsere anderen Inhaltsstoffe und ihre Rechtslage im gleichen Land (Griechenland).