Ist Melatonin in Bulgarien legal?

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A flag of Bulgaria, next to the chemical structure of Melatonin

Rechtlicher Status

Melatonin liegt außerhalb jedes EU-harmonisierten Rahmens für Nahrungsergänzungsmittel. Die Mitgliedstaaten setzen ihre eigenen Regeln, und die unterscheiden sich von Land zu Land erheblich.

Bulgarien setzt keinen nationalen Höchstwert für Melatonin. Die Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel (Наредба за хранителните добавки), in Kraft seit dem 30. Dezember 2021 und zuletzt am 7. Juli 2026 geändert, legt Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe fest und enthält keine Bestimmung zu Melatonin in irgendeiner Dosis. Melatonin wurde in Bulgarien in keiner Stärke als Arzneimittel umgestuft.

Bulgarische Apotheken und Supplement-Händler verkaufen Melatonin-Nahrungsergänzungsmittel offen mit 3 mg, 4 mg, 5 mg und 10 mg pro Tagesdosis, was zum Fehlen einer nationalen Obergrenze passt.

Verkaufen wir hier?

Ja: Sleep-Spray, Sleep-Kapseln.

Melatonin ist in Bulgarien unkompliziert. Es gibt keine nationale Obergrenze, und Apotheken dort verkaufen routinemäßig Melatonin-Supplements mit einem Vielfachen unserer Dosis von 1 mg. Für diesen Markt ist es der am wenigsten umstrittene Inhaltsstoff der Formel.

Ausblick

Es gibt keinen bulgarischen Grenzwert, der sich ändern könnte, und nichts deutet darauf hin, dass einer kommt. Die wahrscheinlichste Quelle künftiger Bewegung ist eine EU-weite Harmonisierung der Melatonin-Grenzwerte, die mehrere Mitgliedstaaten gefordert haben.