Es gibt keine EU-harmonisierte Regel zu Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln. Es wird national geregelt, und die Mitgliedstaaten liegen weit auseinander: Manche setzen eine Höchstdosis, manche keine, und manche behandeln es in jeder Stärke als Arzneimittel.
Polen setzt keinen nationalen Höchstwert. Das beratende Team für Nahrungsergänzungsmittel bei der Obersten Sanitärinspektion hat eine lange Reihe von Beschlüssen zu Höchstmengen gefasst, die die Vitamine A, C, D, E und K und eine Reihe von Mineralstoffen abdecken, und keiner davon betrifft Melatonin. Diese Beschlüsse sind ohnehin Meinungen eines Beratungsgremiums, kein Recht, weshalb der nationale Rechnungshof empfohlen hat, erlaubte und verbotene Zutaten stattdessen per Verordnung festzulegen.
Ein Wert von 1 Milligramm pro Tagesportion kursiert in der polnischen Fachkommentierung weithin. Wir konnten ihn auf kein Instrument zurückführen, und nach den Belegen ist er eine Marktkonvention, die als Regel berichtet wird, kein veröffentlichter Grenzwert.
Die Grenze zwischen Supplement und Arzneimittel wird in Polen nicht durch eine Dosislinie gezogen, sondern durch den allgemeinen Test der pharmakologischen Wirkung und der Aufmachung. In der Praxis überlappen sich die beiden Kanäle: Melatonin-Nahrungsergänzungsmittel werden bis 1 Milligramm pro Tagesportion verkauft, registrierte rezeptfreie Arzneimittel mit 1, 3 und 5 Milligramm, und verschreibungspflichtige Retardprodukte gibt es mit 2 und 3 Milligramm.
Melatonin-Supplements mit 1 Milligramm werden offen und breit verkauft, als orales Spray und als Kapsel, auch als Eigenmarken eines großen nationalen Händlers und von Apothekenketten, mit der zugelassenen Angabe, dass Melatonin dazu beiträgt, die Einschlafzeit zu verkürzen. Eine ablehnende Position einer polnischen Behörde zu Melatonin in Supplements wurde nicht gefunden.
