Es gibt keine EU-harmonisierte Regel zu Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln. Es wird national geregelt, und die Mitgliedstaaten liegen weit auseinander: Manche setzen eine Höchstdosis, manche keine, und manche behandeln es in jeder Stärke als Arzneimittel.
Litauen setzt einen Wert von 1 Milligramm pro empfohlener Tagesdosis für Nahrungsergänzungsmittel; darüber wird eine Zubereitung als Arzneimittel behandelt und muss als solches registriert werden. Der Lebensmittel- und Veterinärdienst erklärte das im Juli 2018 und gab Empfehlungen der Europäischen Kommission als Grundlage an.
Es ist eine Behördenposition, kein nationaler Rechtsakt. Sie taucht weder in der Hygienenorm für Nahrungsergänzungsmittel noch in der Meldeanordnung oder in einer Anordnung des Gesundheitsministeriums auf, die wir finden konnten, und die ursprüngliche Seite der Behörde ist nach einer Website-Migration nicht mehr erreichbar. Der Wert wird vom litauischen Markt trotzdem einheitlich angewendet.
Die Grenze ist von beiden Seiten sichtbar. Melatonin-Nahrungsergänzungsmittel mit 1 Milligramm werden über die großen litauischen Apothekenketten offen verkauft, als orales Spray und als Kapsel, auch von einem inländischen Hersteller. Über der Grenze führt das Arzneimittelregister Melatonin als registriertes Arzneimittel mit 2, 3 und 5 Milligramm. Nichts über 1 Milligramm erscheint auf einer litauischen Apothekenseite als Nahrungsergänzungsmittel.
